Evento Adverso – Chile

En grupo Biotoscana creemos en la seguridad del paciente, por lo que trabajamos constantemente en la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos y otros problemas relacionados con los medicamentos. Juntos y con la ayuda de ustedes y la colaboración de nuestros socios, buscamos facilitar el reporte de eventos adversos. Si desea informar un efecto adverso por favor contáctenos en: farmacovigilancia.chile@grupobiotoscana.com.

Un evento adverso se define como cualquier ocurrencia médica no deseada asociada temporalmente con el uso de un medicamento o signo desfavorable (incluyendo, por ejemplo un resultado anormal de laboratorio), síntoma o enfermedad, que se presenta en un paciente al que se le administró un medicamento, y que no necesariamente guarda una relación de causalidad con este tratamiento e incluye lo siguiente:

  • Eventos adversos relacionados a quejas de calidad
  • Eventos adversos relacionados con uso no aprobados del medicamento
  • Interacciones medicamentosas
  • Falta de eficacia/inefectividad de la terapia.
  • Intoxicaciones relacionadas con el medicamento
  • Sobredosis, mal uso o errores de medicación
  • Errores en medicación
  • Embarazo / lactancia cuando se usa un producto (asociado o no a un evento adverso)
  • Sospecha de transmisión de un agente infeccioso a través de un producto
  • Reacción Adversa a Medicamentos (RAM) la cual se define como “Cualquier reacción nociva no intencionada que aparece a dosis normalmente usadas en el ser humano para profilaxis, diagnóstico, tratamiento o para modificar funciones fisiológicas” (OMS)

Eventos adversos serios:

Se consideran eventos adversos serios los siguientes:

  • Muerte
  • Amenaza a la vida
  • Incapacidad o discapacidad permanente
  • Anomalías congénitas /defectos al nacer
  • Que tenga por consecuencia la hospitalización o prolongación de la misma

La información de los eventos adversos puede ser provenientes de:

  • Profesionales de la salud
  • Estudios clínicos
  • Pacientes, familiares o cuidadores
  • Colaboradores de Grupo Biotoscana

    A. Datos del Paciente


    MasculinoFemeninoDesconocido

    B. Medicamentos

    Cite el nombre de los medicamentos que el paciente usa, recetados o no. Incluir: automedicación, fitoterápicos, tés y otros. Cite los sospechosos en primer lugar. No mencione los usados para tratamiento de la reacción.

    Obs.: Si es necesario, envíe más información utilizando un nuevo formulario.

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    C. Descripción de la reacción adversa

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    Informe clínico

    D. Enfermedades concomitantes


    NoNo informa

    E. Información adicional

    No


    NoNo se aplica o se desconoce


    NoNo se aplica o se desconoce

    NoNo se aplica o se desconoce


    NoNo se aplica o se desconoce


    NoNo se aplica o se desconoce


    NoNo se aplica o se desconoce

    No

    F. Datos del notificador primario


    MédicoDentistaFarmacéuticoOtros

    *Campos obligatorios