En grupo Biotoscana creemos en la seguridad del paciente, por lo que trabajamos constantemente en la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos y otros problemas relacionados con los medicamentos. Juntos y con la ayuda de ustedes y la colaboración de nuestros socios, buscamos facilitar el reporte de eventos adversos. Si desea informar un efecto adverso por favor contáctenos en: farmacovigilancia.chile@grupobiotoscana.com.
Un evento adverso se define como cualquier ocurrencia médica no deseada asociada temporalmente con el uso de un medicamento o signo desfavorable (incluyendo, por ejemplo un resultado anormal de laboratorio), síntoma o enfermedad, que se presenta en un paciente al que se le administró un medicamento, y que no necesariamente guarda una relación de causalidad con este tratamiento e incluye lo siguiente:
- Eventos adversos relacionados a quejas de calidad
- Eventos adversos relacionados con uso no aprobados del medicamento
- Interacciones medicamentosas
- Falta de eficacia/inefectividad de la terapia.
- Intoxicaciones relacionadas con el medicamento
- Sobredosis, mal uso o errores de medicación
- Errores en medicación
- Embarazo / lactancia cuando se usa un producto (asociado o no a un evento adverso)
- Sospecha de transmisión de un agente infeccioso a través de un producto
- Reacción Adversa a Medicamentos (RAM) la cual se define como “Cualquier reacción nociva no intencionada que aparece a dosis normalmente usadas en el ser humano para profilaxis, diagnóstico, tratamiento o para modificar funciones fisiológicas” (OMS)
Eventos adversos serios:
Se consideran eventos adversos serios los siguientes:
- Muerte
- Amenaza a la vida
- Incapacidad o discapacidad permanente
- Anomalías congénitas /defectos al nacer
- Que tenga por consecuencia la hospitalización o prolongación de la misma
La información de los eventos adversos puede ser provenientes de:
- Profesionales de la salud
- Estudios clínicos
- Pacientes, familiares o cuidadores
- Colaboradores de Grupo Biotoscana