Aprobación del CRESEMBA® y ZEVTERA® en Perú
Grupo Biotoscana anuncia primera aprobación del antifúngico CRESEMBA® en Latam y aprobación del antibiótico ZEVTERA® en Perú
Montevideo, Uruguay, 29 de junio de 2018. GBT-Grupo Biotoscana (B3: GBIO33), uno de los mayores grupos biofarmacéuticos de Latinoamérica, informa a sus accionistas y al mercado en general que ha aprobado el antifúngico CRESEMBA® (isavuconazol) y el antibiótico de amplio espectro ZEVTERA® (ceftobiprol) en el Perú, ambos de Basilea.
En 2016, GBT y Basilea Pharmaceutica International Ltd. (SIX: BSLN) firmaron un acuerdo exclusivo para comercializar estos dos nuevos agentes anti infecciosos de Basilea: CRESEMBA® y ZEVTERA® en Latinoamérica. Según ese acuerdo, GBT es responsable de la autorización de comercialización, acceso al mercado, promoción, venta y distribución en 19 países de la región. La aprobación de CRESEMBA® en Perú representa la primera introducción en el mercado del medicamento bajo ese acuerdo y la segunda para ZEVTERA®.
Julieta Serna, EVP Latam, dijo: «Estamos entusiasmados con la aprobación de CRESEMBA® en el primer país de Latam y seguimos trabajando intensamente para presentar tanto ZEVTERA® como CRESEMBA® en otros países de la región, con la aprobación regulatoria».
CRESEMBA® (isavuconazol) está aprobado en Perú para el tratamiento de pacientes adultos con aspergilosis invasiva y para el tratamiento de pacientes adultos con mucormicosis para los que la anfotericina B es inapropiada.
ZEVTERA® está aprobado en Perú para el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad (NAC) y la neumonía adquirida en el hospital (HAP), excluida la neumonía asociada a ventilación mecánica (VAP).
About GBT Grupo Biotoscana
GBT Grupo Biotoscana (GBT) is a biopharmaceutical group that operates in the fast-growing Latin American region and focuses on rapidly growing market segments such as infectious diseases, oncology and onco-hematology, special treatments, immunology and inflammation and orphan/rare diseases, among others. GBT is currently present throughout 10 Latin American countries where it operates under its companies Biotoscana, United Medical, LKM e Dosa. GBT’s strong portfolio combines world-class licenses and proprietary products.
To find out more about Grupo Biotoscana, please go to www.grupobiotoscana.com
Sobre el ZEVTERA® (ceftobiprole)
El ceftobiprole es un antibiótico intravenoso de amplio espectro de la clase de las cefalosporinas para administración endovenosa con rápida acción bactericida contra bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, incluyendo el Staphylococcus aureus susceptible y resistente a la meticilina (MSSA y MRSA por sus siglas en inglés) y el Pseudomonas spp. susceptible a la meticilina. El ceftobiprol tiene venta autorizada en los principales países europeos, además de innumerables otros países fuera de dicho continente y es indicado para tratar pacientes adultos portadores de neumonía comunitaria adquirida (CAP por su sigla en inglés) y neumonía hospitalaria adquirida (HAP por su sigla en inglés), excluyendo solamente la neumonía asociada a ventilación mecánica (VAP por su sigla en inglés). Se vende en los principales países europeos y en Argentina. Basilea celebró contratos de licencia y distribución de la marca en Europa, Latinoamérica, China, Canadá, Israel y la región que abarca Medio Oriente y el norte de África (MENA por su sigla en inglés).
Sobre el CRESEMBA® (isavuconazole)
El isavuconazole es un antifúngico activo de la clase de los azoles, formulado en formas intravenosa (i.v.) y oral a partir de la prodroga sulfato de isavuconazonio. Fue aprobado en marzo de 2015, por la agencia de medicamentos y alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su uso en el tratamiento de la aspergilosis invasiva y la mucormicosis en pacientes mayores de 18 años. En octubre del mismo año, obtuvo la autorización para su comercialización en Europa para la el tratamiento en pacientes adultos con aspergilosis invasiva y para el tratamiento de adultos con mucormicosis para quienes el tratamiento con anfotericina B es inadecuado. Isavuconazol tiene designación de droga huérfana para las indicaciones aprobadas en Europa y en los Estados Unidos. Basilea comercializa isavuconazol bajo la marca CRESEMBA® en Alemania, Italia, el Reino Unido y Austria. El isavuconazol es comercializado en los Estados Unidos por Astellas Pharma US, licenciante de Basilea. Fuera de los Estados Unidos y Europa, isavuconazol no está aprobado para uso comercial.
Forward-Looking Statements (GBT)
This release includes forward-looking statements concerning a transaction between GBT-Grupo Biotoscana and Basilea, including expectations regarding the applicability of predictions to the commercialization of certain products. GBT-Grupo Biotoscana disclaims any obligation to update any forward-looking statement, except as required by applicable law.