No grupo Biotoscana acreditamos na segurança do paciente, para a qual trabalhamos constantemente na detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos e de outros problemas relacionados aos medicamentos. Com a sua ajuda e a colaboração de nossos sócios, buscamos facilitar o reporte de eventos adversos. Se deseja reportar um evento adverso, por favor nos contate em: farmacovigilancia.chile@grupobiotoscana.com.
Um evento adverso se define como qualquer ocorrência médica não desejada associada temporariamente com o uso de um medicamento, ou sinal desfavorável (incluindo, por exemplo, um resultado anormal de exames), sintoma ou doença que um paciente à quem o medicamento foi administrado apresente, e que não necessariamente guarde uma relação de causalidade com o tratamento, incluindo:
- Eventos adversos relacionados a reclamações de qualidade
- Eventos adversos relacionados com usos não aprovados do medicamento
- Interações medicamentosas
- Ineficácia do tratamento
- Intoxicações relacionadas com o medicamento
- Overdose, mal-uso ou erros de medicação
- Erros na medicação
- Gravidez/ amamentação enquanto utiliza o medicamento (associado ou não a um efeito adverso)
- Suspeita de transmissão de um agente infeccioso através de um medicamento
- Reação Adversa a Medicamentos (RAM) definida como “qualquer resposta prejudicial ou indesejável e não intencional que ocorre com medicamentos em doses normalmente utilizadas para profilaxia, diagnóstico, tratamento de doença ou para modificação de funções fisiológicas” (OMS)
Eventos adversos sérios:
Consideram-se eventos adversos sérios os seguintes:
- Morte
- Ameaça à vida
- Incapacidade ou deficiência permanente
- Anomalias/ defeitos congênitos
- Que tenha como consequência hospitalização ou prolongação da mesma
As informações sobre eventos adversos podem ser provenientes de:
- Profissionais de saúde
- Estudos clínicos
- Pacientes, familiares ou cuidadores
- Colaboradores do Grupo Biotoscana